Mallar samverkansmonitorering
Mallar för samverkansmonitorering av akademiskt initierade kliniska studier
Den koordinerande monitorn är kontaktpunkten mellan sponsor och lokal monitor och bör följa den övergripande kvalitén av monitoreringsarbetet. Se vidare i process och arbetsfördelning hur samarbetet bör startas upp och utföras.
- Process och arbetsfördelning (220317)
Som hjälp för att ta fram underlag för ett monitoreringsuppdrag kan nedanstående mallar för bedömning av monitoreringsgrad samt tidsuppskattning användas.
- Bedömning av monitoreringsgrad-mall (220317)
- Tidsuppskattning-mall (220317)
För utförande av ett samverkansmonitoreringsuppdrag kan nedanstående mallar användas för att ta fram monitoreringsplan samt studiespecifika rapporter.
- Monitoreringsplan-mall (220607)
- Instruktion till rapportmall (200817)
- Initieringsrapport-mall (220428)
- Monitoreringsrapport-mall (220408)
- Stängningsrapport-mall (220408)
-
Essential documents version-tracker (220519)
Ansvarig för mallarna är deltagande representanter från Utvecklingssatsningen inom nodorganisationerna kopplade till Kliniska Studier Sverige. Mallarna kommer att ses över regelbundet av arbetsgruppen och synpunkter/förbättringsförslag kan skickas till e-mailadress enligt nedan där utsedd kontakt på respektive nod lyfter förslaget vidare.
Kontaktuppgift till noderna:
- Gothia Forum: gothiaforum@vgregion.se
- Forum Norr: forumnorr@regionvasterbotten.se
- Forum Mellansverige: forummellansverige-ucr@uu.se
- Forum Sydost: forumo@regionostergotland.se
- Forum Stockholm-Gotland: feasibility.karolinska@sll.se
- Forum Söder: forumsoder@skane.se
För mer information om alla genomförda utvecklingssatsningarna se webbplatsen kliniskastudier.se
Här publiceras material som stödjer arbetet med kliniska studier. Materialet har tagits fram inom ramen för Kliniska Studier Sverige – ett samarbete mellan Sveriges sex sjukvårdsregioner som finansieras och stöds av Vetenskapsrådet. För mer information om samarbetet, se Kliniska Studier Sverige.