Mallar till hjälp vid planering och genomförande av kliniska studier
Mallar till hjälp vid planering och genomförande av kliniska studier
Representanter från samtliga noder inom samarbetet Kliniska Studier Sverige har genom kartläggning och behovsanalys tillsammans identifierat ett antal mallar och stöddokument som kan vara till hjälp vid planering och genomförande av kliniska studier.
Nedan återfinns länkar till de mallar som hittills tagits fram som kan vara till hjälp att utgå från för kliniska läkemedelsprövningar, medicintekniska kliniska prövnignar och andra typer av kliniska studier (studier som inte kräver godkännande av Läkemedelsverket). Dessa kan laddas ner och modifieras utifrån behov i studiearbetet.
Mallar till hjälp vid:
- Kliniska läkemedelsprövningar (kliniskastudier.se)
- Medicintekniska kliniska prövningar (kliniskastudier.se)
- Samverkansmonitorering
- Övriga kliniska studier (kliniskastudier.se)
Ansvarig för mallarna är arbetsgrupperna för QA, samverkansmonitorering och medicinteknik inom nodorganisationerna kopplade till Kliniska Studier Sverige. Mallarna kommer att ses över regelbundet. Eventuella förbättringsförslag av mallarna kan skickas till e-mailadresser längre ned på sidan och utsedd QA-kontakt respektive kontakt för medicinteknik på respektive nod kan då lyfta förslaget vidare.
Kontaktuppgift till noderna:
- Gothia Forum: gothiaforum@vgregion.se
- Forum Norr: forumnorr@regionvasterbotten.se
- Forum Mellansverige: forummellansverige-ucr@uu.se
- Forum Sydost: forumo@regionostergotland.se
- Forum Stockholm-Gotland: feasibility.karolinska@sll.se
- Forum Söder: forumsoder@skane.se