Verktyg och mallar

Verktyg och mallar

På denna sida publiceras resultat av regionala och nationella projekt från samarbetet Kliniska Studier Sverige och andra initiativ som underlättar studieprocessen vid genomförandet av kliniska studier.

Avtalsprocessen

Verktyg och processer för avtalsprocessen vid kliniska studier.
Till verktygen >>

Mall juridik

Framtagen mall på engelska för läkemedelsstudier:
Clinical Trial agreement mall

Planering och genomförande av studier - Samarbetet Kliniska studier Sverige

Mallar och stöddokument som kan användas vid planering och genomförande av kliniska läkemedelsstudier.
Till dokumenten >>
 

Vägledande dokument om kliniska studier SU/VGR

Gothia Forum har tagit fram ett vägledande dokument som berör alla delar av en klinisk studie, så som exempelvis vilka godkännanden som krävs, hantering av personuppgifter och säkerhetsrapportering. Dessutom är relevanta länkar inkluderade till de instanser som bör kontaktas i samband med en klinisk studie.
Till dokumentet >>

R-RCT

Verktyg i form av dokumentation och tekniskt ramverk för R-RCT.
Till dokumenten >>

Cellterapiguide

En guide för cellterapiprodukter (ATMP) vid kliniska studier. 
Till guiden >>

Kliniska studier steg för steg

Information om studieprocessen för både läkemedel och medicintekniska produkter. 
Till kliniskastudier.se >>

Rollen som forskningssköterska

Generella mallar för arbetsbeskrivningar och arbetsplatsintroduktion för sjuksköterskor och undersköterskor. 
Till dokumenten >>

Oredlighet i forskning

Den 1 januari 2020 trädde en ny lag (2019:504) om ansvar för god forskningssed och prövning av oredlighet i forskning ikraft. Läs mer här.